Construir en industrias reguladas presenta un gran obstáculo en el ya desafiante camino de construir una startup. Y esta semana en Build Mode, la editora de Startup Battlefield, Isabelle Johannessen, habló con dos fundadores que están trabajando para lograr avances en industrias propicias para la disrupción, a pesar de los problemas regulatorios que podrían haber desanimado a muchas otras personas.
En este episodio hablamos de vida o muerte y de cómo la aprobación regulatoria no tiene por qué ser un freno a la innovación, pero sí alarga los plazos y requiere una planificación cuidadosa desde el principio.
A Isabelle se une por primera vez Gabriel Sánchez, director ejecutivo y cofundador de Enspectra Health. La empresa ha desarrollado un dispositivo que tiene como objetivo eliminar la necesidad de biopsias de piel por parte de los dermatólogos. Sánchez describe su viaje de décadas hasta la aprobación de la FDA. A lo largo de la entrevista, Sánchez ofrece consejos tácticos a cualquiera que se encuentre en medio de un largo proceso regulatorio, explicando cómo pudo mantener a flote su empresa y motivar a su equipo a pesar de las incertidumbres.
A continuación, Isabelle habla con Tom Harries, cofundador de Earth Funeral, una startup al final de su vida que ha desarrollado un nuevo proceso que convierte restos humanos en tierra. Harries no tuvo que guiar a su equipo a través de un largo proceso de aprobación de la FDA (porque la FDA se preocupa principalmente por los vivos), pero su empresa enfrentó sus propios desafíos regulatorios. Earth Funeral se creó en un momento en que su procedimiento alternativo sólo era legal en un estado. Y si bien el camino hacia la expansión no depende de la acreditación o aprobación de ninguna agencia gubernamental, sí depende de las legislaturas y los votantes que pueden sentirse incómodos con la nueva forma de dar descanso a un ser querido.
Todos los jueves se lanzan nuevos episodios del modo Build. Suscríbete al podcast o seguir buscando YouTube. Isabelle Johannessen es nuestra anfitriona. Build Mode es producido y editado por Maggie Nye. El desarrollo de la audiencia está dirigido por Morgan Little. Y un agradecimiento especial a los equipos de vídeo de Foundry y Cheddar.